Хаврикс-1440 (Бельгия)

Гепатит A (для взрослых)

580 грн
Количество:

Общая характеристика:

Основные свойства лекарственной формы: Хаврикс™ - суспензия, в состав которой входит инактивированный с помощью формальдегида вирус гепатита А (штамм Нm 175), адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Вакцина Хаврикс™ представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может наблюдаться белый осадок с прозрачным бесцветным супернатантом.

Хаврикс™ соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения в инактивированных вакцин для профилактики гепатита А.

Способ применения и дозы:

Хаврикс™ предназначен для внутримышечного введения. Вакцину вводят в область дельтовидной мышцы.

Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно/внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.

Хаврикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.

Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после введения препарата.

Первичная вакцинация

Для первичной иммунизации взрослых в возрасте 19 лет и старше применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс™ 1440 (1,0 мл суспензии).

Бустерная вакцинация

После первичной вакцинации препаратами Хаврикс™ 1440 для гарантии длительного иммунной защиты рекомендуется вводить бустерные дозы вакцины. Эту бустерную дозу необходимо ввести в любое время между 6 месяцами и 5 годами после введения первой дозы, но лучше между 6 и 12 месяцами после введения первой дозы вакцины.

Показания к применению:

Вакцина Хаврикс™ предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, которые являются причиной других заболеваний печени.

В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины Хаврикс™ в первую очередь лиц, представляющих или которые могут представлять группу повышенного риска. К ним относятся:

  • Путешественники. Лица, путешествующие в регионы с высокой распространенностью гепатита А. Эти регионы включают Африку, Азию, Средиземноморский бассейн, Средний Восток, Центральную и Южную Америку.
  • Военнослужащие вооруженных сил. Военнослужащие, направляемые в регионы с повышенной эндемичностью или в регионы с неудовлетворительными санитарными условиями, имеют повышенный риск инфицирования вирусом гепатита А. Для таких лиц показана активная иммунизация.
  • Лица, для которых существует риск заболевания гепатитом А из-за их профессиональной деятельности, или для которых существует повышенный риск передачи заболевания. К ним относятся: персонал детских дошкольных учреждений, медсестры, врачи, младший медицинский персонал в больницах и других лечебно-профилактических учреждениях, особенно в гастроэнтерологических и педиатрических отделениях, рабочие, обслуживающие системы канализации и очистные сооружения, работники общественного питания и продовольственных складов, и другие категории.
  • Лица, находящиеся в группе повышенного риска из-за своего полового поведения. Гомосексуалисты, лица, имеющие несколько сексуальных партнеров.
  • Больные гемофилией.
  • Лица, использующие инъекционные наркотики.
  • Лица, контактирующие с инфицированными людьми. Поскольку выделение вируса инфицированными лицами может иметь место в течение длительного периода, рекомендуется активная иммунизация лиц, находящихся в тесном контакте с инфицированными.
  • Лица, которые нуждаются в защите, как части контроля вспышек гепатита А, или из-за увеличения заболеваемости в регионе.
  • Определенные группы населения, для которых известен высокий уровень заболеваемости гепатитом А. Например, американские индейцы, эскимосы являются группами, в которых эпидемии, вызванные вирусом гепатита А, являются распространенными.
  • Лица с хроническими заболеваниями печени или для которых существует повышенный риск развития хронических заболеваний печени (например, хронические носители вируса гепатита В или вируса гепатита С и лица, злоупотребляющие алкоголем).

Качественный и количественный состав:

Действующие вещества: антиген вируса гепатита А - 1440 МЕ ELISA.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, аминокислоты для инъекций, натрия фосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.

Упаковка:

Суспензия для инъекций по 1 мл, №1 или предварительно наполненных шприцах №1 в комплекте с иглой. Флаконы и шприцы изготовлены из нейтрального стекла типа I, которое соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.

Производитель:

«GlaxoSmithKline Biologicals s.a.», Rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart, Бельгия.

КОД АТС:

J07BC02.

Противопоказания:

Хаврикс™ не следует вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины, или при наличии реакций гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Хаврикс™. При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины для проведения профилактических прививок.

Взаимодействия:

Вакцина Хаврикс™ - это инактивированная вакцина, поэтому ее одновременное применение с другими инактивированными вакцинами не должно повлиять на выраженность иммунного ответа. Совместное введение вместе с вакциной Хаврикс™ вакцин против тифа, желтой лихорадки, холеры (в инъекциях) или столбняка не влияет на выраженность иммунного ответа, вызванного действием вакцины Хаврикс™.

Совместное введение иммуноглобулинов не влияет на защитное действие вакцины Хаврикс™. При необходимости совместного введения Хаврикс™ с другими вакцинами или иммуноглобулинами, эти препараты следует вводить разными шприцами и иглами в разные инъекционные участки.

Несовместимость

Хаврикс™ не следует смешивать с другими вакцинами или иммуноглобулинами в одном шприце.

Беременность

Достаточных данных по использованию вакцины в период беременности у людей и адекватных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных нет. Однако, как и для всех других инактивированных вакцин, риск негативного влияния на плод может рассматриваться как незначительный.

Хаврикс™ может быть использован во время беременности только в случае крайней необходимости.

Лактация

Достаточные данные по использованию вакцины в период лактации у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Хотя риск может рассматриваться как незначительный. Хаврикс™ может применяться в период лактации только в случае крайней необходимости.

Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами: влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.

Побочные действия:

По данным клинических исследований, профиль безопасности препарата, приведенный ниже, базируется па данных клинических исследований с участием 5300 пациентов.

Частота побочных реакций на дозу классифицируется как: очень часто: ≥ 10%, частые: ≥ 1% и & lt; 10%, нечасто ≥ 0,1% и & lt; 1%, жидкие: ≥ 0,01% и & lt; 0,1%, очень редко: & lt; 0,01%

Инфекции и инвазии:
нечасто инфекции верхних дыхательных путей, ринит
Со стороны метаболизма и расстройства пищеварения
Часто потеря аппетита

Психические нарушения:
очень часто раздражительность

Со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль
Часто сонливость
Нечасто: головокружение
Редко гипостезия, парестезии

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто желудочно-кишечные симптомы (такие как диарея, тошнота, рвота)

Со стороны кожи и подкожной ткани
Нечасто сыпь
Редко: зуд

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: миалгия, ограничения костно-мышечной подвижности

Общие нарушения и нарушения в месте введения
Очень часто боль и покраснение в месте инъекции, усталость
Часто припухлость, недомогание, повышение температуры тела (≥ 37 5 ° С), реакции в месте инъекции (такая как индурация)
нечасто гриппоподобные симптомы
Редко озноб

Постмаркетинговое наблюдения

Со стороны иммунной системы
Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и реакции, имитирующие сывороточную болезнь

Со стороны нервной системы
Судороги
Сосудистые нарушения
Васкулиты

Со стороны кожи и подкожной ткани
Ангионевротический отек, крапивница, полиморфная эритема

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Артралгия.