Пн-Сб – 8:00-20:00
Вс - 9:00-18:00
Пн-Сб – 8:00-20:00
Воскресенье – 9:00-18:00
Основные свойства лекарственной формы: Хаврикс™ - суспензия, в состав которой входит инактивированный с помощью формальдегида вирус гепатита А (штамм Нm 175), адсорбированный на гидроксиде алюминия.
Вакцина Хаврикс™ представляет собой мутную жидкую суспензию. При хранении может наблюдаться белый осадок с прозрачным бесцветным супернатантом.
Хаврикс™ соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения в инактивированных вакцин для профилактики гепатита А.
Хаврикс™ предназначен для внутримышечного введения. Вакцину вводят в область дельтовидной мышцы.
Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу. Вакцину не следует вводить подкожно/внутрикожно, поскольку введение этими путями может привести к снижению иммунного ответа.
Хаврикс™ ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутрисосудисто.
Больным с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови вакцину следует вводить с осторожностью, что связано с повышенным риском возникновения кровотечения после введения препарата.
Первичная вакцинация
Для первичной иммунизации взрослых в возрасте 19 лет и старше применяют одноразовую дозу вакцины Хаврикс™ 1440 (1,0 мл суспензии).
Бустерная вакцинация
После первичной вакцинации препаратами Хаврикс™ 1440 для гарантии длительного иммунной защиты рекомендуется вводить бустерные дозы вакцины. Эту бустерную дозу необходимо ввести в любое время между 6 месяцами и 5 годами после введения первой дозы, но лучше между 6 и 12 месяцами после введения первой дозы вакцины.
Вакцина Хаврикс™ предназначена для активной иммунизации лиц, входящих в группы риска инфицирования вирусом гепатита А. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например, вирусами гепатита В, гепатита С, гепатита Е или другими патогенами, которые являются причиной других заболеваний печени.
В зонах с низкой и умеренной эндемичностью гепатита А рекомендуется иммунизировать с помощью вакцины Хаврикс™ в первую очередь лиц, представляющих или которые могут представлять группу повышенного риска. К ним относятся:
Действующие вещества: антиген вируса гепатита А - 1440 МЕ ELISA.
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, аминокислоты для инъекций, натрия фосфат, калия дигидрофосфат, полисорбат 20, калия хлорид, натрия хлорид, вода для инъекций.
Суспензия для инъекций по 1 мл, №1 или предварительно наполненных шприцах №1 в комплекте с иглой. Флаконы и шприцы изготовлены из нейтрального стекла типа I, которое соответствует требованиям Европейской Фармакопеи.
«GlaxoSmithKline Biologicals s.a.», Rue de l'Institut 89, B-1330 Rixensart, Бельгия.
J07BC02.
Хаврикс™ не следует вводить лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины, или при наличии реакций гиперчувствительности после предыдущего введения вакцины Хаврикс™. При проведении иммунизации на территории Украины следует руководствоваться действующими приказами МЗ Украины для проведения профилактических прививок.
Вакцина Хаврикс™ - это инактивированная вакцина, поэтому ее одновременное применение с другими инактивированными вакцинами не должно повлиять на выраженность иммунного ответа. Совместное введение вместе с вакциной Хаврикс™ вакцин против тифа, желтой лихорадки, холеры (в инъекциях) или столбняка не влияет на выраженность иммунного ответа, вызванного действием вакцины Хаврикс™.
Совместное введение иммуноглобулинов не влияет на защитное действие вакцины Хаврикс™. При необходимости совместного введения Хаврикс™ с другими вакцинами или иммуноглобулинами, эти препараты следует вводить разными шприцами и иглами в разные инъекционные участки.
Несовместимость
Хаврикс™ не следует смешивать с другими вакцинами или иммуноглобулинами в одном шприце.
Беременность
Достаточных данных по использованию вакцины в период беременности у людей и адекватных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных нет. Однако, как и для всех других инактивированных вакцин, риск негативного влияния на плод может рассматриваться как незначительный.
Хаврикс™ может быть использован во время беременности только в случае крайней необходимости.
Лактация
Достаточные данные по использованию вакцины в период лактации у людей и репродуктивные исследования на животных отсутствуют. Хотя риск может рассматриваться как незначительный. Хаврикс™ может применяться в период лактации только в случае крайней необходимости.
Влияние на управление автомобилем и работу с механизмами: влияние вакцины на способность управлять автомобилем и работать с механизмами маловероятно.
По данным клинических исследований, профиль безопасности препарата, приведенный ниже, базируется па данных клинических исследований с участием 5300 пациентов.
Частота побочных реакций на дозу классифицируется как: очень часто: ≥ 10%, частые: ≥ 1% и & lt; 10%, нечасто ≥ 0,1% и & lt; 1%, жидкие: ≥ 0,01% и & lt; 0,1%, очень редко: & lt; 0,01%
Инфекции и инвазии:
нечасто инфекции верхних дыхательных путей, ринит
Со стороны метаболизма и расстройства пищеварения
Часто потеря аппетита
Психические нарушения:
очень часто раздражительность
Со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль
Часто сонливость
Нечасто: головокружение
Редко гипостезия, парестезии
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто желудочно-кишечные симптомы (такие как диарея, тошнота, рвота)
Со стороны кожи и подкожной ткани
Нечасто сыпь
Редко: зуд
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Нечасто: миалгия, ограничения костно-мышечной подвижности
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Очень часто боль и покраснение в месте инъекции, усталость
Часто припухлость, недомогание, повышение температуры тела (≥ 37 5 ° С), реакции в месте инъекции (такая как индурация)
нечасто гриппоподобные симптомы
Редко озноб
Постмаркетинговое наблюдения
Со стороны иммунной системы
Анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции и реакции, имитирующие сывороточную болезнь
Со стороны нервной системы
Судороги
Сосудистые нарушения
Васкулиты
Со стороны кожи и подкожной ткани
Ангионевротический отек, крапивница, полиморфная эритема
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани
Артралгия.