Инфанрикс ИПВ Хиб

АКДС (коклюш, столбняк, дифтерия), полиомиелит, гемофильная инфекция

Нет в наличии

Инфанрикс™ ИПВ Хиб — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

Применение

Схема первичной вакцинации включает 3 дозы вакцины, которые вводят в первом полугодии жизни и могут назначаться с 2-месячного возраста ребенка. Между дозами следует соблюдать интервал продолжительностью не менее 1 мес.

Введение бустерной дозы рекомендуется на протяжении 2-го года жизни, но не ранее, чем через 6 мес после окончания схемы первичной вакцинации.

Применяют Инфанрикс™ ИПВ Хиб путем глубокого в/м введения в переднелатеральную область бедра. Желательно, чтобы каждую последующую дозу вводили в другое место.

Инфанрикс™ ИПВ Хиб следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при введении вакцины у них может возникнуть кровотечение. Место инъекции следует крепко прижать (не растирая) не менее чем на 2 мин.

Показания

Инфанрикс™ ИПВ Хиб предназначается для активной иммунизации детей в возрасте от 2 мес против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекций, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

Инфанрикс™ ИПВ Хиб также показана для ревакцинации детей, которым ранее проводилась вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

Инфанрикс™ ИПВ Хиб не защищает от заболеваний, вызванных другими типами Haemophilus influenzae, от менингитов, обусловленных другими возбудителями.

Вакцинация детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины.

Состав и форма выпуска

Суспензия для инъекций 1 доза шприц 0,5 мл, с двумя иглами, + порошок лиофилизированный во флаконе, № 1

0,5 мл (1 доза) растворенной вакцины содержит: дифтерийный анатоксин (D) — не менее чем 30 международных единиц (МЕ) (25 Lf (флокулирующих единиц)), столбнячный анатоксин (Т) — не менее чем 40 МЕ (10 Lf), коклюшный анатоксин (РТ) — 25 мкг, филаментозный гемагглютинин (FHA) — 25 мкг, пертактин (PRN) — 8 мкг, инактивированный полиовирус (IPV): типа 1 (Mahoney) — 40 D-антигенных единиц (DU), типа 2 (MEF-1) — 8 DU, типа 3 (Saukett) — 32 DU; конъюгат капсульного полисахарида (PRP) Haemophilus influenzae типа b — 10 мкг, ковалентно связанного со столбнячным анатоксином (Т), адсорбированным, ≈30 мкг.

Условия хранения

При температуре 2–8 °C. При транспортировке следует придерживаться рекомендуемых условий хранения. DTPa-IPV суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать. Не применять, если вакцина была заморожена!

Производитель

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Код АТС:

J07C A06

Противопоказания

Инфанрикс™ ИПВ Хиб не следует назначать лицам с гиперчувствительностью к компонентам вакцины или лицам с наличием признаков гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инактивированной полиовакцины или Хиб-вакцин.

Инфанрикс™ ИПВ Хиб противопоказана для вакцинации детей, у которых возникла энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей прививки вакциной, содержащей коклюшный компонент.

Как и при применении других вакцин, введение Инфанрикс™ ИПВ Хиб должно быть отложено у лиц с острыми тяжелыми заболеваниями, сопровождающимися лихорадкой. Однако наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

Взаимодействия

В соответствии с принятой в настоящее время в педиатрии практикой одновременных прививок различными вакцинами, Инфанрикс™ ИПВ Хиб можно назначать одновременно с вакциной для профилактики гепатита В. Разведенную вакцину Инфанрикс™ ИПВ Хиб и другую вакцину для инъекционного введения необходимо вводить в разные места.

Как и при применении других вакцин, у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, или у лиц с иммунодефицитом можно не достичь адекватного иммунного ответа.

Несовместимость. Инфанрикс™ ИПВ Хиб не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Побочные эффекты

Данные клинических исследований

Нижепредставленный профиль безопасности вакцины определен на основании данных, полученных у более чем 3500 детей.

Как и при введении любых DTPa-вакцин или комбинированных вакцин, содержащих DTPa, при введении бустерной дозы Инфанрикс™ ИПВ Хиб отмечали увеличение местных проявлений и частоты развития лихорадки (по сравнению с первичной иммунизацией).

Побочные явления, наблюдавшиеся при применении вакцины, представлены в соответствии с частотой развития: очень часто: ≥1/10; часто: от ≥1/100 до <1/10; нечасто: от ≥1/1000 до <1/100; редко: от ≥1/10 000 до <1/1000; очень редко: <1/10 000.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто — лимфаденопатия.
Нарушение метаболизма и питания: очень часто — потеря аппетита.
Со стороны психики: очень часто — повышенная возбудимость, непрерывный плач, беспокойство.
Со стороны нервной системы: очень — часто бессонница.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, бронхит, ринорея.
Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница; редко — зуд, дерматит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: очень часто — реакции в месте инъекции, такие как боль и покраснение, локальная припухлость (≤50 мм), лихорадка (≥38 °C); часто — реакции в месте инъекции, такие как инфильтрат, локальная припухлость (>50 мм)1; нечасто — лихорадка (>39,5 °C), повышенная утомляемость, диффузный отек конечности, в которую вводили вакцину, иногда с вовлечением смежного сустава.

Данные постмаркетингового надзора

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе анафилактические3 и анафилактоидные реакции).
Со стороны нервной системы: судороги (с лихорадкой или без нее): коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспонсивный эпизод).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: апноэ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек.

Общие нарушения и реакции в месте введения: отек всей конечности, в которую вводили вакцину, везикулы в месте иньекции.