Інфанрикс ІПВ Хіб

АКДП (кашлюк, дифтерія, правець), поліомієліт, гемофільна інфекція

Немає в наявності

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб — комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.

Спосіб застосування та дози

Схема первинної вакцинації включає 3 дози вакцини, що вводяться в першому півріччі життя і можуть призначатися з 2-місячного віку дитини. Між дозами слід витримувати інтервал не менше 1 місяця.

Бустерна доза рекомендована протягом другого року життя, не раніше ніж через 6 місяців після закінчення схеми первинної вакцинації.

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб призначена для глибокого внутрішньом`язового введения (в передньолатеральну ділянку стегна). Бажано, щоб кожна наступна доза вводилася в інше місце.

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб слід призначати з обережністю особам із тромбоцитопенією або порушеннями згортання крові, оскільки при внутрішньом’язовому введенні вакцини у таких осіб може виникнути кровотеча. Місце ін’єкції слід міцно притиснути (не розтираючи) щонайменше на дві хвилини.

Щеплення дітей на території України здійснюється згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України.

Показання для застосування

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб призначається для активної вакцинації дітей віком від 2 місяців проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту та інфекцій, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб також показана для введення бустерної дози дітям, яким раніше проводилося щеплення проти кашлюку, дифтерії, правця, поліомієліту та захворювань, збудником яких є Haemophilus influenzae типу b.

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб не захищає від захворювань, що викликані іншими типами Haemophilus influenzae, від менінгітів, обумовлених іншими збудниками.

Склад

0,5 мл (1 доза) розчиненої вакцини містить:

Діючі речовини:

дифтерійний анатоксин (D) — не менш ніж 30 міжнародних одиниць (МО) (25 Lf (флокулюючих одиниць),
правцевий анатоксин (Т) — не менш ніж 40 МО (10 Lf),
кашлюковий анатоксин (РТ) — 25 мкг,
філаментозний гемаглютинін (FHA) — 25 мкг,
пертактин (PRN) — 8 мкг,
інактивований поліовірус (IPV): типу 1 (Mahoney) — 40 D-антигенних одиниць (DU), типу 2 (МЕF-1) — 8 DU, типу 3 (Saukett) — 32 DU кон’югат капсульного полісахариду (PRP) Haemophilus influenzae типу b 10 мкг, ковалентно зв’язаного з правцевим анатоксином (Т), адсорбованим ~ 30 мкг.

Допоміжні речовини: лактоза, натрію хлорид, алюміній (у формі солей: алюмінію гідроксид) за Al3+, середовище 199, вода для ін’єкцій. Хлорид калію, динатрію фосфат, фосфат калію однозаміщений, полісорбат 80, гліцин, формальдегід, неоміцину сульфат, поліміксину сульфат присутні у залишкових кількостях як наслідок виробничих процесів.

Форма випуску

Суспензія (DTPa-IPV) для ін’єкцій та ліофілізований порошок (Hib), що змішуються перед використанням.

Умови зберігання

Вакцину ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб необхідно зберігати при температурі від 2 до 8 °С. При транспортуванні слід дотримуватися рекомендованих умов зберігання. DTPa-IPV суспензію і приготовлену для введення вакцину не можна заморожувати. Не використовувати, якщо вакцина була заморожена.

Виробник

«GlaxoSmithKline Biologicals s.а.», Rue de l`Institut 89, В-1330 Rixensart, Бельгія.

КОД за АТС:

J07CA06

Протипоказання

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб не слід призначати особам з відомою гіперчутливістю до будь-якого компоненту вакцини або особам, у яких виникли ознаки гіперчутливості після попереднього введення вакцин для профілактики дифтерії, правця, кашлюку, інактивованої поліовакцини або Хіб-вакцин.

ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб протипоказана для щеплення дітей, у яких виникла енцефалопатія невідомої етіології протягом 7 днів після попереднього щеплення вакциною, що містила кашлюковий компонент.

Взаємодія з іншими лікарськими препаратами

Згідно із прийнятою на цей час в педіатрії практикою одночасних щеплень різними вакцинами, ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб може призначатися одночасно з вакциною для профілактики гепатиту В. Розведена вакцина ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб та інша вакцина для ін’єкційного введення повинні вводитися в різні місця.

Як і при застосуванні інших вакцин, у пацієнтів, які отримують імуносупресивну терапію, або у пацієнтів з імунодефіцитом може не досягатися адекватна імунна відповідь.

Побічна дія

Дані клінічних досліджень

Представлений нижче профіль безпеки вакцини, визначений на основі отриманих даних, за участю більше ніж 3500 осіб.

Як і при введенні будь-яких DТРа-вакцин або DTPа-вмісних комбінованих вакцин, при введенні бустерної дози ІНФАНРИКС™ ІПВ Хіб спостерігалося збільшення місцевих проявів та частоти розвитку лихоманки (порівняно із первинною імунізацією).

Побічні явища, що спостерігалися при застосуванні вакцини, наведені у відповідності до частоти розвитку за наступними критеріями:
Дуже часто: ≥1/10
Часто: ≥1/100 до <1/10
Нечасто: ≥1/1000 до <1/100
Рідко: ≥1/10000 до <1/1000
Дуже рідко: <1/10000

Інфекційні та паразитарні захворювання:
Нечасто: інфекції верхніх дихальних шляхів

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи
Нечасто: лімфаденопатія

Порушення метаболізму та аліментарні розлади
Дуже часто: втрата апетиту

Порушення психіки
Дуже часто: підвищена збудливість, безперервний плач, неспокій

Порушення функції нервової системи
Дуже часто: безсоння

Порушення респіраторної системи, грудної клітини та середостіння
Нечасто: кашель, бронхіт, ринорея

Порушення шлунково-кишкового тракту
Часто: діарея, блювота

Порушення функції шкіри та підшкірних тканин
Нечасто: висипка, кропивниця
Рідко: свербіння, дерматит

Загальні розлади та реакції у місці введення:
Дуже часто: реакції в місці ін’єкції, такі як біль та почервоніння, місцева припухлість (≤50 мм), лихоманка (≥38,0 °С).
Часто: реакції в місці ін’єкції, такі як інфільтрат, місцева припухлість (>50 мм)
Нечасто: лихоманка2 >39,5 °С, підвищена втомлюваність, дифузний набряк кінцівки, в яку вводилася вакцина, іноді із залученням суміжного суглоба.

Дані постмаркетингового нагляду

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної системи
Тромбоцитопенія

Порушення імунітету
Алергічні реакції (в тому числі анафілактичні та анафілактоїдні реакції)

Порушення функції нервової системи
Судоми (з лихоманкою або без неї), колапс або шокоподібний стан (гіпотопічно-гіпореспонсивний епізод)

Порушення з боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння
Апное

Порушення функції шкіри та підшкірних тканин
Ангіоневротичний набряк

Загальні розлади та реакції у місці введення:
Набряк всієї кінцівки, в яку вводилася вакцина, везикули в місці ін’єкції.

Схожі послуги

Гепатит В (дорослий)
Гемофільна інфекція
Гепатит A (для дітей)
Пневмококова інфекція
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), гемофільна інфекція, поліомієліт
АКДП (кашлюк, правець, дифтерія)
Менінгококова інфекція
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), поліомієліт (з 4 років)
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), гемофільна інфекція, поліомієліт, гепатит B (з 2 міс. до 2 років)
Гепатити А і В
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), поліомієліт (з 2 міс. до 7 років)
АКДП (кашлюк, правець, дифтерія) з 4 років
КПК (кір, краснуха, паротит)
Ротавірусна інфекція
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), гемофільна інфекція, поліомієліт, гепатит B (з 2 міс. до 3 років)
Вітряна віспа
Вакцина для профілактики грипу + огляд педіатра (від 6 місяців)
Вакцина для профілактики грипу + огляд педіатра (з 6 міс.)
Гепатит A (для дорослих)
АКДП (кашлюк, дифтерія, правець), поліомієліт, гемофільна інфекція
Вірус папіломи людини типів 16 і 18
Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту
Вакцина призначена для активної імунізації від інвазивного пневмокока.

Компексні послуги

Для дітей 3-6 років з особливими потребами (неповний день)
Річна програма супроводу дітей 6-18 років
Річна програма супроводу дітей 3-6 років
Програма обстеження дитини перед школою
Програма обстеження дитини перед дитячим садком
Річна програма супроводу дітей 2-5 років
Тижнева програма для дітей з порушенням розвитку
Річна програма супроводу дітей 1-2 роки
Річна програма супроводу немовлят 0-1 рік
Річна програма супроводу передчасно народжених дітей
20712грн
Програма профілактичного обстеження дитини щороку
Консультація 3-х фахівців (невролог, логопед, психолог)
(довідки для навчальних закладів)

Новини