(067) 583 31 30
Время работы
Пн-Вс – 8:00-20:00
Пн-Нд – 8:00-20:00
Время работы
Пн-Вс – 8:00-20:00
Пн-Нд – 8:00-20:00
Пн-Вс – 8:00-20:00
Пн-Нд – 8:00-20:00
Пн-Вс – 8:00-20:00
Пн-Нд – 8:00-20:00
міжнародна непатентована назва: influenza vaccine, inactivated, split virus;
основні властивості лікарської форми: стерильна, безбарвна або білувата рідина, яка отримана інактивацією та розщепленням вірусу грипу.
стисла характеристика МІБП: вакцина ДжіСі Флю у попередньо наповнених шприцах для ін'єкцій отримана інактивацією та розщепленням вірусу грипу, що культивований шляхом інокуляції в алантоїсну порожнину курячих ембріонів.
Вірус грипу інактивований формальдегідом та ця вакцина відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), встановленим на сезон 2018-2019 рр.
Вакцину ДжіСі Флю готують з вірусу, вирощеного в алантоїсній порожнині курячих ембріонів, інактивують формальдегідом, а потім розводять у сольовому розчині з фосфатним буфером до потрібної концентрації. Штамовий склад вірусних антигенів, що містяться в вакцині ДжіСі Флю, відповідають рекомендаціям ВООЗ для сезону 2018-2019.
Вакцина ДжіСі Флю викликає утворення антитіл та шляхом вакцинації захищає від клінічних проявів хвороби. Оскільки вірус грипу є мінливим, та через те, що його антигенні властивості час від часу значно змінюються, захист, що надається вакциною ДжіСі Флю, обмежується штамами, з яких виготовлена вакцина, або близько спорідненими штамами. Загалом серопротекція досягається протягом 2-3 тижнів. Тривалість імунітету після вакцинації залежить від вакцинного штаму і, як правило, триває від 6 до 12 місяців.
Профілактика грипу.
Вакцина призначена для внутрішньом’язового введення у наступних дозах, імунізації однією дозою необхідні кожен рік у тому ж обсязі:
1) діти віком 6-35 місяців: доза 0,25 мл (7,5мкг).
2) діти віком 3-8 років: доза 0,5 мл (15мкг).
3) діти віком 9 років та дорослі: доза 0,5 мл (15мкг).
Діти молодше 9 років, які раніше не були щеплені або не були інфіковані грипом, повинні бути щеплені два рази з інтервалом не менше ніж 4 тижні у вищезазначеній дозі.
Категорично заборонено вводити вакцину внутрішньовенно.
Щеплення на території України проводяться згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України.
1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:
Діючі речовини:
Допоміжні речовини:
1 попередньо наповнений шприц 0,25 мл:
Діючі речовини:
Допоміжні речовини:
Суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл.
КОД АТС J07BB02.
Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 Сº. Не заморожувати.
12 місяців.
Грін Кросс Корпорейшн
40 Сандан-гіл, Хвасун-еуп, Хвасун-гун, Джеолланам-до, 519-955, Корея
(Green Cross Corporation
40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, 519-955, Korea)
Перед вакцинацією необхідно провести медичний огляд, який складається зі збору анамнезу, термометрії та огляду шкіри, слизових оболонок кон'юнктиви очей, ротової порожнини, та у разі необхідності - клінічного обстеження органів серцево-судинної, дихальної, шлунково-кишкової систем. Не рекомендується проводити вакцинацію, якщо у пацієнтів спостерігається хоча б один з зазначених нижче симптомів чи захворювань. Проте, вакцинація може проводитись лише у випадку існування загрози інфікування вірусом грипу та якщо серйозні наслідки після щеплення є малоймовірними.
1) Пацієнтам з підвищенною чутливістю до компонентів вакцини ДжіСі Флю.
2) Пацієнтам з підвищеною чутливістю до яєць та курячого білку, іншого курячого компоненту.
3) Пацієнтам з лихоманкою або недостатньою трофікою.
4) Пацієнтам з гострим або серйозним, або активним захворюванням серця, судин, нирок або печінки.
5) Пацієнтам з гострим респіраторним захворюванням або іншими активними інфекційними захворюваннями.
6) Пацієнтам у періоді одужання.
7) Особам, у яких була лихоманка або симптоми алергії (наприклад генералізований висип) впродовж 2 діб на попереднє щеплення.
8) Особам, у яких спостерігалися судоми впродовж 1 року перед щепленням.
9) Пацієнтам з синдромом Гийєна-Барре протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу або пацієнтам з неврологічними розладами.
10) Особам, у яких діагностовано імунодефіцитне захворювання.
11) Особам, стан яких є незадовільним для проведення щеплення, окрім випадків, зазначених вище.
Застосування з обережністю:
Вагітним жінкам та особам з хронічними серцево-судинними захворюваннями, хронічними респіраторними захворюваннями та діабетом необхідно проконсультуватися з лікарем та пройти медичний огляд перед вакцинацією.
Загальні застереження:
1) Необхідно попередити пацієнтів або їх опікунів, про те що після вакцинації необхідно знаходитись у стані спокою, підтримувати місце ін’єкції у чистоті, у випадку високої температури, появі судом, пацієнт повинен звернутися до лікаря негайно.
2) Реакція антитіл може бути недостатньою у випадку ендогенних або ятрогенних імунодефіцитів у пацієнтів.
3) Щеплення потрібно проводити переважно у вересні - листопаді, перед поширенням хвороби. Вакцинацію можна відкладати в залежності від епідемічної ситуації.
4) Щеплення слід проводити вакцинами для профілактики грипу, що містять штами, рекомендовані на даний сезон.
Особливі застереження перед введенням:
1) Перед використанням перевірити препарат візуально на наявність механічних часток або зміни кольору. В разі наявності причини зазначеної вище вакцина не повинна використовуватись.
2) Місце ін'єкції (як правило, бокова поверхня плеча) дезінфікувати етанолом або розчином йоду. Не слід проводити інші ін’єкції в одне й теж саме місце.
3) Внутрішньовенне введення заборонено.
4) Переконатися, що кінчик голки не проникає крізь кровоносну судину.
5) Не змішувати з іншими вакцинами в одному шприці.
Застереження перед використанням:
1) Не використовувати вакцину, якщо вакцина була заморожена.
2) Перед використанням вакцину необхідно добре струсити для отримання гомогенної суміші.
3) Слід вводити вакцину одразу після відкриття шприца.
1) Відсутні дані про одночасне застосування вакцини ДжіСі Флю з іншими вакцинами. Проте у випадку, коли не можливо уникнути комбіноване застосування необхідно вводити вакцини в різні ін’єкційні ділянки. При цьому слід взяти до уваги, що збільшується ймовірність розвитку побічних реакцій.
2) Імунізація може виявитися неефективною при супутній імуносупресивній терапії або при наявності імунодефіциту.
3) Після проведеного щеплення від грипу можлива хибнопозитивна реакція серологічних тестів ELISA на ВІЛ 1, гепатит С, та особливо HTLV-1. Ці тимчасові хибно позитивні результати можуть бути пов’язані з перехресною реакцією IgM, викликаної вакциною.
4) Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з ДжіСі Флю:
1) Вивчення ДжіСі Флю на тваринах та вагітних жінках не проводилось. Застосування ДжіСі Флю для вагітних та можливо вагітних тільки у випадку крайньої необхідності.
2) Невідомо, чи виділяється ДжіСі Флю з грудним молоком. Але, в зв'язку з тим що, багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком, не слід вводити вакцину в період годування груддю.
1) Можливі місцеві реакції, такі як почервоніння, набряк і біль, та загальні реакції, такі як лихоманка, озноб, головний біль, підвищена втомлюваність і блювота. Такі реакції, як правило, минають впродовж 2-3 днів.
2) Енцефаломієліт: рідко, може розвиватись гострий поширений енцефаломієліт. Лихоманка, головний біль, судоми, дискінезія та розлад свідомості звичайно трапляються впродовж 2 тижнів після застосування вакцини. При підозрі на ці симптоми проводять відповідне лікування, діагноз необхідно підтверджувати МРТ або іншими діагностичними методами.
3) У дуже рідких випадках може спостерігатися алергічна реакція або анафілактичний шок.
4) Рідко може траплятися тимчасові розлади центральної та периферійної нервової системи. Повідомлялося про випадки паралічу, невралгії, мозкового крововиливу або запалення нервової системи (наприклад синдром Гийєна-Барре).
5) Безпеку вакцини ДжіСі Флю було оцінено у клінічних випробуваннях за участю 226 дітей (віком від 6 місяців до 18 років), 803 дорослих (віком від 18 років до 60 років) та 173 осіб похилого віку (віком старше 60 років). Частота прояву побічних реакцій розподілилась наступним чином: у 849 (70,63 %) з 1 202 осіб спостерігалися побічні реакції: з них у дітей - 74,78 %, у дорослих - 74,10 % та осіб похилого віку - 49,13 %. Більшість з них - передбачувані побічні ефекти (68,55 %), непередбачувані побічні ефекти - 139 (11,56 %). Побічні реакції, які пов’язані зі застосуванням препарату - 48 (3,99 %).
