ДжіСі Флю / GC FLU (Корея)

Вакцина для профілактики грипу + огляд педіатра (з 6 міс.)

Немає в наявності

Загальна характеристика

міжнародна непатентована назва: influenza vaccine, inactivated, split virus;

основні властивості лікарської форми: стерильна, безбарвна або білувата рідина, яка отримана інактивацією та розщепленням вірусу грипу.

стисла характеристика МІБП: вакцина ДжіСі Флю у попередньо наповнених шприцах для ін'єкцій отримана інактивацією та розщепленням вірусу грипу, що культивований шляхом інокуляції в алантоїсну порожнину курячих ембріонів.

Вірус грипу інактивований формальдегідом та ця вакцина відповідає вимогам Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), встановленим на сезон 2018-2019 рр.

Імунологічні і біологічні властивості

Вакцину ДжіСі Флю готують з вірусу, вирощеного в алантоїсній порожнині курячих ембріонів, інактивують формальдегідом, а потім розводять у сольовому розчині з фосфатним буфером до потрібної концентрації. Штамовий склад вірусних антигенів, що містяться в вакцині ДжіСі Флю, відповідають рекомендаціям ВООЗ для сезону 2018-2019.

Вакцина ДжіСі Флю викликає утворення антитіл та шляхом вакцинації захищає від клінічних проявів хвороби. Оскільки вірус грипу є мінливим, та через те, що його антигенні властивості час від часу значно змінюються, захист, що надається вакциною ДжіСі Флю, обмежується штамами, з яких виготовлена вакцина, або близько спорідненими штамами. Загалом серопротекція досягається протягом 2-3 тижнів. Тривалість імунітету після вакцинації залежить від вакцинного штаму і, як правило, триває від 6 до 12 місяців.

Показання до застосування

Профілактика грипу.

Спосіб застосування та дози

Вакцина призначена для внутрішньом’язового введення у наступних дозах, імунізації однією дозою необхідні кожен рік у тому ж обсязі:

1) діти віком 6-35 місяців: доза 0,25 мл (7,5мкг).

2) діти віком 3-8 років: доза 0,5 мл (15мкг).

3) діти віком 9 років та дорослі: доза 0,5 мл (15мкг).

Діти молодше 9 років, які раніше не були щеплені або не були інфіковані грипом, повинні бути щеплені два рази з інтервалом не менше ніж 4 тижні у вищезазначеній дозі.

Категорично заборонено вводити вакцину внутрішньовенно.

Щеплення на території України проводяться згідно з вимогами діючих наказів МОЗ України.

Якісний та кількісний склад

1 попередньо наповнений шприц 0,5 мл:

Діючі речовини:

  • очищені інактивовані віруси грипу - 45 мкг:
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/California/7/2009 подібний вірусу NYMC X-181 (H1N1)] - 15 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/4801/2014 подібний вірусу NYMC X-263B (H3N2)] - 15мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Brisbane/60/2008] - 15мкг.

Допоміжні речовини:

  • натрію хлорид - 4 мг;
  • калію хлорид - 0,1мг;
  • динатрію гідрофосфат дигідрат - 0,6 мг;
  • калію дигідрофосфат - 0,1 мг;
  • вода для ін'єкцій - до 0,5 мл.

1 попередньо наповнений шприц 0,25 мл:

Діючі речовини:

  • очищені інактивовані віруси грипу - 22,5 мкг:
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/California/7/2009 подібний вірусу NYMC X-181 (H1N1)] - 7,5 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/4801/2014 подібний вірусу NYMC X-263B (H3N2)] - 7,5 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Brisbane/60/2008] - 7,5 мкг.

Допоміжні речовини:

  • натрію хлорид - 2 мг;
  • калію хлорид - 0,05мг;
  • динатрію гідрофосфат дигідрат - 0,3 мг;
  • калію дигідрофосфат - 0,05 мг;
  • вода для ін'єкцій - до 0,25 мл.

Форма випуску

Суспензія для ін’єкцій у попередньо наповнених шприцах по 0,5 мл та 0,25 мл.

КОД АТС J07BB02.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 Сº. Не заморожувати.

Термін придатності

12 місяців.

Пакування

  • 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці, по 1 або по 10 шприців у пачці з картону.
  • 0,25 мл у попередньо наповнених шприцах з одноразовою голкою, по одному в оригінальній упаковці, по 1 або по 10 шприців у пачці з картону.

Виробник

Грін Кросс Корпорейшн

40 Сандан-гіл, Хвасун-еуп, Хвасун-гун, Джеолланам-до, 519-955, Корея

(Green Cross Corporation

40 Sandan-gil, Hwasun-eup, Hwasun-gun, Jeollanam-do, 519-955, Korea)

Протипоказання

Перед вакцинацією необхідно провести медичний огляд, який складається зі збору анамнезу, термометрії та огляду шкіри, слизових оболонок кон'юнктиви очей, ротової порожнини, та у разі необхідності - клінічного обстеження органів серцево-судинної, дихальної, шлунково-кишкової систем. Не рекомендується проводити вакцинацію, якщо у пацієнтів спостерігається хоча б один з зазначених нижче симптомів чи захворювань. Проте, вакцинація може проводитись лише у випадку існування загрози інфікування вірусом грипу та якщо серйозні наслідки після щеплення є малоймовірними.

1) Пацієнтам з підвищенною чутливістю до компонентів вакцини ДжіСі Флю.

2) Пацієнтам з підвищеною чутливістю до яєць та курячого білку, іншого курячого компоненту.

3) Пацієнтам з лихоманкою або недостатньою трофікою.

4) Пацієнтам з гострим або серйозним, або активним захворюванням серця, судин, нирок або печінки.

5) Пацієнтам з гострим респіраторним захворюванням або іншими активними інфекційними захворюваннями.

6) Пацієнтам у періоді одужання.

7) Особам, у яких була лихоманка або симптоми алергії (наприклад генералізований висип) впродовж 2 діб на попереднє щеплення.

8) Особам, у яких спостерігалися судоми впродовж 1 року перед щепленням.

9) Пацієнтам з синдромом Гийєна-Барре протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу або пацієнтам з неврологічними розладами.

10) Особам, у яких діагностовано імунодефіцитне захворювання.

11) Особам, стан яких є незадовільним для проведення щеплення, окрім випадків, зазначених вище.

Особливості застосування

Застосування з обережністю:

Вагітним жінкам та особам з хронічними серцево-судинними захворюваннями, хронічними респіраторними захворюваннями та діабетом необхідно проконсультуватися з лікарем та пройти медичний огляд перед вакцинацією.

Загальні застереження:

1) Необхідно попередити пацієнтів або їх опікунів, про те що після вакцинації необхідно знаходитись у стані спокою, підтримувати місце ін’єкції у чистоті, у випадку високої температури, появі судом, пацієнт повинен звернутися до лікаря негайно.

2) Реакція антитіл може бути недостатньою у випадку ендогенних або ятрогенних імунодефіцитів у пацієнтів.

3) Щеплення потрібно проводити переважно у вересні - листопаді, перед поширенням хвороби. Вакцинацію можна відкладати в залежності від епідемічної ситуації.

4) Щеплення слід проводити вакцинами для профілактики грипу, що містять штами, рекомендовані на даний сезон.

Особливі застереження перед введенням:

1) Перед використанням перевірити препарат візуально на наявність механічних часток або зміни кольору. В разі наявності причини зазначеної вище вакцина не повинна використовуватись.

2) Місце ін'єкції (як правило, бокова поверхня плеча) дезінфікувати етанолом або розчином йоду. Не слід проводити інші ін’єкції в одне й теж саме місце.

3) Внутрішньовенне введення заборонено.

4) Переконатися, що кінчик голки не проникає крізь кровоносну судину.

5) Не змішувати з іншими вакцинами в одному шприці.

Застереження перед використанням:

1) Не використовувати вакцину, якщо вакцина була заморожена.

2) Перед використанням вакцину необхідно добре струсити для отримання гомогенної суміші.

3) Слід вводити вакцину одразу після відкриття шприца.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

1) Відсутні дані про одночасне застосування вакцини ДжіСі Флю з іншими вакцинами. Проте у випадку, коли не можливо уникнути комбіноване застосування необхідно вводити вакцини в різні ін’єкційні ділянки. При цьому слід взяти до уваги, що збільшується ймовірність розвитку побічних реакцій.

2) Імунізація може виявитися неефективною при супутній імуносупресивній терапії або при наявності імунодефіциту.

3) Після проведеного щеплення від грипу можлива хибнопозитивна реакція серологічних тестів ELISA на ВІЛ 1, гепатит С, та особливо HTLV-1. Ці тимчасові хибно позитивні результати можуть бути пов’язані з перехресною реакцією IgM, викликаної вакциною.

4) Наступні лікарські засоби можуть взаємодіяти з ДжіСі Флю:

  • лікарські засоби, що контролюють епілепсію або судоми (фенітоін, карбамазепін, фенобарбітон);
  • теофілін;
  • варфарин;
  • імуноглобулін;
  • імуноінгібітори (кортикостероїди, циклоспорин, протипухлинні препарати (включаючи променеву терапію) та інші).

Вагітність та лактація

1) Вивчення ДжіСі Флю на тваринах та вагітних жінках не проводилось. Застосування ДжіСі Флю для вагітних та можливо вагітних тільки у випадку крайньої необхідності.

2) Невідомо, чи виділяється ДжіСі Флю з грудним молоком. Але, в зв'язку з тим що, багато лікарських засобів виділяються з грудним молоком, не слід вводити вакцину в період годування груддю.

Побічна дія

1) Можливі місцеві реакції, такі як почервоніння, набряк і біль, та загальні реакції, такі як лихоманка, озноб, головний біль, підвищена втомлюваність і блювота. Такі реакції, як правило, минають впродовж 2-3 днів.

2) Енцефаломієліт: рідко, може розвиватись гострий поширений енцефаломієліт. Лихоманка, головний біль, судоми, дискінезія та розлад свідомості звичайно трапляються впродовж 2 тижнів після застосування вакцини. При підозрі на ці симптоми проводять відповідне лікування, діагноз необхідно підтверджувати МРТ або іншими діагностичними методами.

3) У дуже рідких випадках може спостерігатися алергічна реакція або анафілактичний шок.

4) Рідко може траплятися тимчасові розлади центральної та периферійної нервової системи. Повідомлялося про випадки паралічу, невралгії, мозкового крововиливу або запалення нервової системи (наприклад синдром Гийєна-Барре).

5) Безпеку вакцини ДжіСі Флю було оцінено у клінічних випробуваннях за участю 226 дітей (віком від 6 місяців до 18 років), 803 дорослих (віком від 18 років до 60 років) та 173 осіб похилого віку (віком старше 60 років). Частота прояву побічних реакцій розподілилась наступним чином: у 849 (70,63 %) з 1 202 осіб спостерігалися побічні реакції: з них у дітей - 74,78 %, у дорослих - 74,10 % та осіб похилого віку - 49,13 %. Більшість з них - передбачувані побічні ефекти (68,55 %), непередбачувані побічні ефекти - 139 (11,56 %). Побічні реакції, які пов’язані зі застосуванням препарату - 48 (3,99 %).

Схожі послуги

Гепатит В (дорослий)
Гемофільна інфекція
Гепатит A (для дітей)
Пневмококова інфекція
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), гемофільна інфекція, поліомієліт
АКДП (кашлюк, правець, дифтерія)
Менінгококова інфекція
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), поліомієліт (з 4 років)
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), гемофільна інфекція, поліомієліт, гепатит B (з 2 міс. до 2 років)
Гепатити А і В
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), поліомієліт (з 2 міс. до 7 років)
АКДП (кашлюк, правець, дифтерія) з 4 років
КПК (кір, краснуха, паротит)
Ротавірусна інфекція
АКДС (коклюш, правець, дифтерія), гемофільна інфекція, поліомієліт, гепатит B (з 2 міс. до 3 років)
Вітряна віспа
Вакцина для профілактики грипу + огляд педіатра (від 6 місяців)
Вакцина для профілактики грипу + огляд педіатра (з 6 міс.)
Гепатит A (для дорослих)
АКДП (кашлюк, дифтерія, правець), поліомієліт, гемофільна інфекція
Вірус папіломи людини типів 16 і 18
Комбінована вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюка (ацелюлярний компонент) та поліомієліту
Вакцина призначена для активної імунізації від інвазивного пневмокока.

Компексні послуги

Для дітей 3-6 років з особливими потребами (неповний день)
Для дітей 3-6 років з особливими потребами (повний день)
Річна програма супроводу дітей 6-18 років
Річна програма супроводу дітей 3-6 років
Програма обстеження дитини перед школою
Програма обстеження дитини перед дитячим садком
Річна програма супроводу дітей 2-5 років
Тижнева програма для дітей з порушенням розвитку
Річна програма супроводу дітей 1-2 роки
Річна програма супроводу немовлят 0-1 рік
Річна програма супроводу передчасно народжених дітей
20712грн
Програма профілактичного обстеження дитини щороку
Комплексна діагностика дитини групою лікарів (педіатр, невролог, реабілітолог, психолог)
Скринінг здоров'я дитини від 1 року
Консультація 3-х фахівців (невролог, логопед, психолог)
(довідки для навчальних закладів)

Новини